Studienlage und wissenschaftliche Einordnung
Übersichtsarbeiten, Meta-Analysen und klinische Untersuchungen zur Elektrostimulation bei chronischen Wunden und zur WMCS-Technologie — jeweils mit Studiendesign, Kennzahlen und Quelle.
Übersichtsarbeiten und Meta-Analysen
Die Elektrostimulation wird in der Wundbehandlung seit Jahrzehnten untersucht. Zwei Arbeiten mit frei zugänglicher Fundstelle im Überblick.
Meta-Analyse, 15 Studien
Gardner et al. 1999
Ausgewertet wurden 24 Stichproben mit Elektrostimulation gegenüber 15 Kontrollstichproben bei chronischen Wunden.
+144 %
höhere wöchentliche Heilungsrate (22 % gegenüber 9 % Flächenreduktion pro Woche)
Gardner SE, Frantz RA, Schmidt FL. Effect of electrical stimulation on chronic wound healing: a meta-analysis. Wound Repair Regen. 1999;7(6):495–503. doi:10.1046/j.1524-475x.1999.00495.x · PMID 10633009
open_in_newAbstract bei PubMedRetrospektive Registerstudie, N = 95
Herberger et al. 2012
Patientinnen und Patienten mit chronischen Wunden, mediane Bestandsdauer 13,7 Monate, im Mittel 48,1 Behandlungstage.
−44,7 %
mittlere Reduktion der Wundfläche
80,4 %
mit vollständiger oder teilweiser Epithelisierung
Herberger K, Debus ES, Larena-Avellaneda A, Blome C, Augustin M. Effectiveness, tolerability, and safety of electrical stimulation of wounds with an electrical stimulation device: results of a retrospective register study. Wounds. 2012;24(4):76–84. PMID 25876243
open_in_newAbstract bei PubMedElektrostimulation ist die Wundbehandlungsmethode mit dem höchsten klinischen Evidenzgrad — Oxford CEBM Klasse 1a.
- check_circleOxford CEBM Klasse 1a — höchste klinische Evidenz
- check_circleFDA, Medicare & Medicaid (2002): „medizinisch notwendig"
- check_circleEPUAP/NPUAP-Leitlinien: Evidenzklasse A
Klinische Untersuchungen zur WMCS-Technologie
Untersuchungen zur kontaktlosen Übertragung selbst — mit Studiendesign, Ergebnissen und den Grenzen der Aussagekraft.
Wirsing et al., International Wound Journal
Klinische Anwendungsbeobachtung an zwei Zentren, N = 47 · ohne Kontrollgruppe
Patientinnen und Patienten mit schwer heilenden Wunden (venöse, arterielle und gemischte Beinulzera, diabetische Fußläsionen, Druckgeschwüre u. a.), Bestandsdauer der Wunden 3 Monate bis 11 Jahre. Behandelt wurde in Aalen (Deutschland) und Thun (Schweiz) zwischen Juli 2011 und Dezember 2012.
41,1 %
Wundflächenreduktion pro Monat (vs. 17,1 % vor Behandlung, p = 0,0215)
95 %
mittlere Reduktion nach 8 Wochen
Limitation: Keine Randomisierung, keine Kontrollgruppe, keine Verblindung — jede Person dient als eigene Kontrolle im Vorher-Nachher-Vergleich. Das Gerät wurde den Zentren vom Hersteller unentgeltlich überlassen. Die Autoren halten vergleichende kontrollierte Studien ausdrücklich für erforderlich.
Wirsing PG, Habrom AD, Zehnder TM, Friedli S, Blatti M. Wireless micro current stimulation — an innovative electrical stimulation method for the treatment of patients with leg and diabetic foot ulcers. Int Wound J. Online 30.12.2013; Druckausgabe 2015;12(6):693–698. doi:10.1111/iwj.12204 · PMID 24373098 · PMCID PMC7950994
Fallberichte & Fallserien
Dokumentiert im Clinical Evaluation Report (CER) von Wetling Medical Care. Einzelfälle belegen keine Wirksamkeit im statistischen Sinn, zeigen aber dokumentierte Verläufe.
- Martorell-Ulkus: 90 % Wundflächenreduktion in 8 Wochen
- Diabetische Wunden mit dokumentiertem Heilungsverlauf
- Druckgeschwüre mit immunhistologischem Nachweis reduzierter Entzündung und erhöhter myofibroblastischer Aktivität
Sicherheitsprofil
Keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse in Studien und Post-Market Surveillance seit der CE-Kennzeichnung 2011.
„Wir sehen eine beschleunigte Heilung — vom Rand her und aus der Tiefe."
Prof. Dr. Markus Stücker, Venenzentrum der dermatologischen und gefäßchirurgischen Kliniken der Ruhr-Universität Bochum
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